LANGUAGE:       
Zaufali nam
 
testBroker oferta
 
szukaj w
 

Badanie wyrobó - Wyroby medyczne (CE)

 

Usługi

  • Klasyfikacja wyrobów  
  • Badania i ocena wyrobu medycznego
  • Doradztwo w sprawie rejestracji wyrobu

Usługi w zakrresie oceny zgodności wyrobów MEDYCZNYCH

  • CertifikaceOceny zgodności  zgodnie z wymaganiami dyrektywy Rady 93/42/EWG i ustanawiającej wymagania techniczne dla wyrobów medycznych
  • Wnioskodawca wybiera się na podstawie klasyfikacji wyrobu medycznego (patrz załącznik nr 9) Dla oceny zgodności zgodnie z jednym z załączników
    • Załącznik 2 - Ocena jakości przez jednostkę notyfikowaną (pełny system zapewnienia jakości)
    • Załącznik 3 do załącznika 4 - ZP-badanie typu przez jednostkę notyfikowaną, aby potwierdzić zgodność z typem
    • Załącznik 3 załącznika 5 - ZP badanie typu AO i oceny systemu jakości produkcji
    • Załączniku 3 do załącznika nr 6 - ZP AO badania typu oraz oceny jakości produktu
    • Załącznik 5 - Ocena jakości produkcji
    • Załącznik 6 - Ocena jakości produktu
  • Badania w notyfikoanym laboratorium
  • Pomoc z standaryzacji usług - normy badania, analizy, informacje techniczne, 
  • Certyfikacji systemów zarządzania (ISO 13485,ISO 9001, ISO 14001, OHSAS 18001) Kontrole techniczne - statystycznego doboru próby, świadectwa kontroli
  • Ekspertyzy prawne

  KONTAKT

© 2008 TestBroker Grupa TQMC
Oznakowanie ce, badania typu ec, znak ce. wyroby medyczne
Projekt & cms: www.zstudio.pl
ul. Mydlarska 47, 04-690 Warszawa
tel.: (0-22) 8124096, (0-22) 815 82 57,
e-mail: