LANGUAGE:       
Zaufali nam
 
testBroker oferta
 
szukaj w
 
Audyt wyrobu
Audyt wyrobu

Audyt wyrobu testBroker obejmuje pełen audyt w zakresie oceny zgodności ( oznakowanie CE) wyrobów produkowanych w Polsce, w UE i oraz poza nią ( np. Chiny).

Audytu wyrobu obejmuje następujące zagadnienia: 

  • określenie warunków dopuszczenia do obrotu wyrobu (wykaz dyrektyw)
  • kwalifikacje wyrobu po kątem oceny zgodności i sposobu przeprowadzenia badań
  • przygotowanie odpowiedniej dokumentacji niezbędnej do przeprowadzenia oceny zgodności (np. Księga Zakładowej Kontroli Produkcji)  
  • wybór jendostki akredytowanej lub notyfikowanej boirąc pod uwagę koszt. czas, jakość ułsług
  • reprezentowanie klienta przed jednostką akredytowaną lub notyfikowaną  
  • nadzór testBroker nad prowidłową realizacją usług badań i certyfikacji  
Korzyści z audytu
Raport z przeprowadzonego audytu to rzetelna, obiektywna pełna odpowiedź na nurtujące każdego producenta pytania:
  • jak wprowadzę swój wyrób na rynek?
  • gdzie można przeprowadzić ocenę zgodności wyrobu (badania, audyt)?,
  • ile potrzebuję czasu i ile muszę wydać, aby legalnie wprowadzić wyrób na rynek?
  • jak optymalizować koszty i czas oceny zgodności wyrobu? 
Nasza specjalizacja

Koncentrujemy się na następujących wyrobach :( wykaz dyrektyw)

zabawki (dyrektywa Rady 88/378/EHS)
środki ochrony osobistej (dyrektywa Rady 89/686/EHS)
wyroby budowlane (dyrektywa Rady 89/106/EHS)
wyroby medyczne (dyrektywa Rady 93/42/EHS)
aktywne implanty medyczne (dyrektywa Rady 90/385/EHS)
wyroby medyczne do diagnostyki in vitro (dyrektywa Rady 98/79/EHS)
urządzenia elektryczne niskiego napięcia (dyrektywa Rady 2006/95/ES)
kompatybilność elekromagnetyczna (dyrektywa Rady 2004/108/ES)
zbiorniki ciśnieniowe (dyrektywa Rady 87/404/EHS)

  KONTAKT

© 2008 TestBroker Grupa TQMC
Oznakowanie ce, badania typu ec, znak ce. wyroby medyczne
Projekt & cms: www.zstudio.pl
ul. Mydlarska 47, 04-690 Warszawa
tel.: (0-22) 8124096, (0-22) 815 82 57,
e-mail: